HTZ_fan
PatriotaaNie mam pojęcia czemu producent tego nie przewidział natomiast zalecenia lekarza inne niż na ulotce to nie jest raczej nic nadzwyczajnego
Pozwolę sobie mieć odmienne zdanie.
Można zatem przyjąć, iż lek należy stosować wyłącznie zgodnie z jego Charakterystyką. Wszelkie odstępstwa od zawartych w niej wskazań należy uznać za postępowanie niezgodne z przyjętymi standardami. Z prawnego punktu widzenia będzie to więc naruszenie zasad ostrożności, o których mowa w art. 9 § 2 K.k. oraz zasad staranności, wskazanych w art. 355 K.c. Jeśli zatem w wyniku odmiennego od Charakterystyki zaordynowania leku dojdzie do narażenia albo naruszenia dobra pacjenta (jego zdrowia lub życia), może wystąpić podstawa odpowiedzialności karnej lub cywilnej. Wyjątkowo można dopuścić odstępstwa od uznanych prawideł postępowania. Przypadki takie mają miejsce, gdy lekarz działa w stanie wyższej konieczności (art. 26 K.k.), tzn. w razie stanu bezpośredniego zagrożenia życia pacjenta lekarz nie dysponuje właściwym lekiem, a w jego przekonaniu zastosowanie produktu leczniczego niezgodnie z jego Charakterystyką daje realną szansę na uratowanie pacjenta. Wówczas, nawet jeśli dojdzie do naruszenia dobra pacjenta, będzie można rozważać wyłączenie odpowiedzialności lekarza ze względu na brak bezprawności albo winy. Należy jednak podkreślić, iż omawiane przypadki będą ekstremalne i do uchylenia odpowiedzialności będą musiały wystąpić wszystkie warunki określone w art. 26 K.k. (np. nie było żadnej innej możliwości ratowania pacjenta, istniało duże prawdopodobieństwo, że zastosowany lek będzie skuteczny i przyniesie więcej pożytku niż szkody). Podanie leku poza wskazaniami może nastąpić również w związku z przeprowadzaniem eksperymentu medycznego. Musi on jednak być ukierunkowany na poszerzenie wiedzy medycznej (choćby drugoplanowo). Konieczne jest też spełnienie odpowiednich wymogów określonych w rozdziale 4. UZL oraz w rozdziale 2a Prawa farmaceutycznego.
Podsumowując, można przyjąć, iż odstępstwo od Charakterystyki Produktu Leczniczego nie powinno zasadniczo mieć miejsca, ale można je rozważać, gdy wystąpi wypadek szczególny, niecierpiący zwłoki, gdy nie istnieje inna metoda uratowania życia lub zdrowia pacjenta albo podanie leku off label jest elementem prac eksperymentalnych.
Pierwsze z brzegu źródło:
https://www.mp.pl/pytania/pediatria/chapter/B25.QA.21.1.10.
Jest też tam wyjaśnione jakie obowiązki spoczywają na producencie. Najważniejsze:
Po dokonaniu wpisu podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie, jest obowiązany m.in. do składania okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Spoczywa na nim również obowiązek zawiadamiania o konieczności dokonania niezwłocznych zmian w Charakterystyce Produktu Leczniczego (w tym o wskazaniach do stosowania, dawkowaniu i sposobie podawania dorosłym oraz dzieciom, w przypadku stosowania produktu leczniczego u dzieci, przeciwwskazaniach, stosowaniu w czasie ciąży lub karmienia piersią, działaniach niepożądanych itp. – art. 11 Prawa farmaceutycznego).
Ludziom się wydaje, że takie prolongatum powstało dziesiątki lat temu i tak sobie radośnie trwa bez żadnej kontroli. Ja mam odmienne zdanie.
Wracając jednak do tematu. Po 10 dniach od przyjęcia 100mg prolongatum i połowy tabletki letrozolu zrobię badania. Jak obstawiasz - ile mi wyjdzie wynik estradiolu?
one się chyba odnoszą do innych sytuacji czyli użycia leków niezgodnie z przeznaczeniem a nie zmiany dawkowania czy częstoliwości podania danego leku :D ja wczoraj dostałem antybiotyk w dawce 2x300mg przez 2 miesiące a w ulotce jest napisane ze w takiej dawce się stosuje przez 10 dni tzn ze mogę w tym momencie oskarżyć lekarza? :D przecież po to jest lekarz ze dobiera dawke pod konkretny przypadek i czasem trzeba dawkę zwiększyc a czasem zmniejszyć czy zmienić częstoliwość podawania zeby np zminializować skutki uboczne. Takie jest moje rozumowanie ale nie wiem mi nie chce bawić w jakieś paragrafy. Coś tutaj wymyslasz teraz :D i skad ja mam wiedziec jakie Ty estro bedziesz miec 
